FHF
|
ARC, promotion interne BENEFIT H/F
Poitiers (86000), Vienne (86), Nouvelle-Aquitaine
Date :
11/04/2024 -
Réf :
FHF363797
|
Veuillez patientez, nous analysons votre CV...
|
Contrat :
CDD
|
ARC promotion interne BENEFIT H/F Direction de la Recherche CDD de 12 mois Temps plein Dès que possible I.
Présentation générale du CHU Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s'étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l'ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d'appel régional et de recours pour les 1,8 million d'habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d'activités cliniques et médico-techniques.
Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.
II.
Poste proposé -Missions générales - Réaliser le suivi de l'étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur :
-Monitoring de l'étude adapté selon le plan de monitoring ; -Vérification de la notification des EvIGs à l'unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ; -Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ; -Monitoring des pharmacies adapté selon le plan de monitoring - Clôture des centres investigateurs : sur site ou par téléphone ; - Assurer la gestion administrative et réglementaire de l'essai selon les procédures internes établies :
-Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ; -Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring -Participation à la préparation des RAS et des CSI en collaboration avec le chef de projet, en lien avec l'équipe de pharmacovigilance ; -Participation à la transmission dans les centres associés des documents de l'étude mis à jour, en particulier suite aux Modifications Substantielles après approbations réglementaires ; - Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :
-Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ; -Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ; -Aide à la préparation et participation à la réunion de blind review - -Nature du contrat et des conditions de recrutement - Poste à pourvoir dès que possible CDD de 12 mois -possibilité de renouvellement -Quotité de temps de travail - Temps plein 100% III.
Profil recherché -Diplôme et formation requis - -Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,)), -Expérience de 12 mois minimum en tant qu'ARC, incluant la réalisation de monitoring d'étude portant sur un médicament - -Compétences et qualités requises - -Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites, -Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient, -Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence, -Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques, -Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique -Mobilité à l'échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l'année en moyenne), -Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, gout du travail en équipe, -Très bonn
|
Localisation :
Poitiers (86000)
|
|
Veuillez patientez, nous analysons votre CV...
|
|
|
|
|
|
|
|