DATA MANAGER – Gestionnaire de données biomédicales

STRUCTURE Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) de l'AP-HP est chargée de piloter les projets de recherche développés par l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche et d'innovation dans lesquels le CHU est impliqué :
o près de 3 200 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus o près de 1 200 projets de recherche dont l'AP-HP assure la promotion et la gestion o plus de 24 604 patients inclus dans des essais cliniques à promotion AP-HP MISSIONS PRINCIPALES L'activité s'exercera pour les services du projet Paris-IBD-U participant au projet SUVIMIC (SUiVi Intégré (soins/recherche) des Maladies Inflammatoires Chroniques intestinales)» soutenu par l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (AP-HP).

SUVIMIC est un outil numérique intégré de soins et de recherche.

L'objectif de SUVIMIC est multiple :
1) améliorer la prise en charge thérapeutique et le suivi des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI) ; 2) fournir à la communauté scientifique et à des partenaires industriels des données exhaustives d'histoire naturelle et d'évolution sous traitement en vie réelle chaînées à des données de biobanking, avec le but de préciser la balance bénéfice/risque individuelle des traitements, ceci ayant un bénéfice immédiat pour tous les patients :
3) optimiser le fonctionnement de la recherche clinique.

Les données sont collectées en routine au cours des visites des patients à l'hôpital.

Cette plateforme est ouverte à l'ensemble des services de gastroentérologie prenant en charge des patients atteints de MICI à l'AP-HP et est développée par l'équipe du Centre des Solutions Applicatives (CSA) à la Direction des Services Numériques (DSN).

La base de données est hébergée au sein de la DSN avec une migration dans l'entrepôt de données de santé de l'AP-HP (EDS AP-HP) prévu pour mi-2024.

La base de données contient une centaine de tables avec environ 1800 variables.

Des données sur plus de 7500 patients sont incluses.

Le data manager SUVIMIC est le collaborateur direct du Dr Julien Kirchgesner, le coordinateur de SUVIMIC et des responsables SUVIMIC des services du projet Paris-IBD-U participant à SUVIMIC.

Le poste sera physiquement dans l'unité de recherche clinique de l'hôpital St Antoine.

LIAISONS HIERARCHIQUE DIRECT Le data manager est rattaché au coordonnateur Carnot DRCI AUTORITE FONCTIONNELLES Le data manager SUVIMIC travaille sous l'autorité du coordinateur de SUVIMIC et des responsables SUVIMIC des services du projet Paris-IBD-U participant à SUVIMIC qui le recrutent.

Il sera évalué chaque année conjointement par le coordinateur de SUVIMIC, des responsables SUVIMIC des services du projet Paris-IBD-U participant à SUVIMIC et le coordonnateur Carnot de la DRCI.

__ ACTIVITES Le datamanager est amené(e) selon les missions à :

- Accompagner l'intégration de la base de données SUVIMIC à l'entrepôt de données de santé de l'AP-HP en lien avec les services de la DSN
-Participation à la rédaction des procédures qualité de Data Management
-Permettre la génération de tables de données simplifiées disponibles pour une première exploitation en autonomie par les experts médicaux
-Mettre en place une procédure standardisée d'audit des données en étroite collaboration avec le chef de projet et l'ingénieur de rechercher SUVIMIC afin d'évaluer et de proposer des actions pour augmenter l'exhaustivité et améliorer la qualité des données.

- Réaliser les contrôles de cohérence
- Emettre les demandes de clarification à destination des Attachés de Recherche Clinique ou des correspond